ORCADES est une étude de cohorte nationale prospective multicentrique qui évalue en vie réelle les bénéfices à long terme (5 ans) d’une OAM sur mesure CAD/CAM chez les patients ayant un SAHOS refusant ou intolérant à la pression positive continue (PPC).

Au total, 315 patients SAHOS traités avec une orthèse CAD/CAM (ResMed, Narval CC™) ont été évalués à 2 ans de suivi minimum sur l’évolution des données de poly(somno)graphie, de la qualité de vie et des symptômes, de l’observance et la tolérance au traitement et des effets indésirables maxillo-faciaux et bucco-dentaires.

Au total, 237 patients (75 %) ont été maintenus dans l’étude à 2 ans de suivi. Seize pour cent ont stoppé prématurément l’OAM pour un effet indésirable (9 %) ou un manque d’efficacité (7 %). Huit pour cent ont abandonné l’étude. L’IAH moyen sous OAM a diminué de 28±14/h à l’inclusion à 12±12/h à 2 ans. Un IAH post-traitement<10 a été obtenu respectivement chez 80 %, 69 % et 35 % des patients atteints d’un SAHOS léger, modéré et sévère. Par rapport à 3 mois, l’IAH résiduel était maintenu ou diminué chez 69 % des patients et augmenté chez 31 % d’entre eux. Le score Epworth a été réduit de 11,2±4,9 à 6,9±4,0. On observait une amélioration supplémentaire significative à 2 ans de la somnolence et de la qualité de vie par rapport au suivi à 3 mois. Chez les patients atteints d’un SAHOS sévère (IAH>30), l’IAH a diminué de 41±11 à l’inclusion à 18±15 à 2 ans. Cinquante-trois pour cent des patients avec un SAHOS sévère ont obtenu sous OAM un IAH<15. Le rapport bénéfice risque de l’OAM était considéré élevé par les investigateurs somnologues chez 88 % des patients. L’observance était maintenue à un niveau élevé (6,3h/nuit et 6,8 j/semaine) avec 97 % des patients traités qui souhaitaient poursuivre leur traitement. On observait peu d’effets indésirables et arrêts de traitement supplémentaires par rapport à ceux décrits préalablement à 3 mois. Une légère mobilité dentaire était observée chez 5 % des patients mais ne conduisant à aucun arrêt de traitement.

Les bénéfices à long terme de l’OAM sur mesure Narval CC sont maintenus de façon satisfaisante chez les patients SAHOS légers à sévères non adhérents ou intolérants à la PPC quelle que soit la sévérité initiale du SAHOS avec une bonne tolérance et peu d’effets indésirables significatifs. Un suivi régulier à la fois par les spécialistes du sommeil et ceux de l’appareil manducateur est cependant nécessaire pour contrôler à la fois l’efficacité objective de l’OAM et l’état bucco-dentaire afin d’ajuster ou adapter si nécessaire la thérapie.